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Willkommen

bei

Die behördlichen Vorschriften zur Zulassung von Medizinprodukten ändern sich rasant. Dies ist insbesondere dann relevant, wenn Ihr Produkt global vermarktet wird.

Mit den aktuellen länderspezifischen gesetzlichen Bestimmungen Schritt zu halten, ist eine der schwierigsten und zeitintensivsten Herausforderungen für die Branche.

Es ist sogar eines der größten Risiken.

DIE EINHALTUNG GESETZLICHER VORSCHRIFTEN IST UNSERE PASSION

Beratung

Regulatory Intelligence

Unser Ziel ist es, den Unterschied zu machen: Wir bieten Unterstützung für die Pharma- und Medizintechnikbranche, die weit über Standardlösungen hinausgeht. Dafür haben wir die besten Mitarbeiter engagiert und arbeiten Hand in Hand mit Ihnen zusammen, um Ihre projektspezifischen Bedürfnisse zu ermitteln und Ihre Erwartungen zu erfüllen.

Daedalus^®

Die von unserem Expertenteam für Sie entwickelte Regulatory-Intelligence-Lösung Daedalus^® liefert Ihnen die globalen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika.

Mit der Daedalus^® Online-Datenbank haben Sie rund um die Uhr Zugriff auf aktuelle länderspezifische regulatorische Informationen für die Märkte, in denen Sie tätig sind.

Beratung IT-Sicherheit

IT-Sicherheit ist in unserer Zeit unverzichtbar. Mit der richtigen Umsetzung sind Sie gewappnet gegen Cyberangriffe und andere Bedrohungen aus dem Netz. Ihr digitales Know-How bleibt bei Ihnen und Sie sparen Zeit und Geld.

FakePhish

Unsere Antwort auf Phishing:
Mitarbeiter-Sensibilisierung durch
„Training on the Job“ mit FakePhish.

Softwareentwicklung

Maßgeschneiderte Software liefert Ihnen viele Vorteile. Optimierte digitale Prozesse und Verwaltungsabläufe schaffen Effizienz und Sicherheit. Erweiterungen und Änderungen sorgen dafür, dass Ihre sich weiter entwickelnden Geschäftsabläufe stets berücksichtigt werden.

IHRE VORTEILE

Einhaltung gesetzlicher

Bestimmungen

Prüfungsbereitschaft

Reduzierung des Arbeitspensums

Schnellerer Marktzugang

Gewinnsteigerung

Ausgenzeichneter Kundenservice

Auch im Hinblick auf die sich stetig ändernden Anforderungen der Medical Device Regulation sind wir dank RegIntA immer auf dem aktuellen Stand. Das gezielte Tracken verschiedener Webseiten hilft uns, auf Änderungen entsprechend schnell zu reagieren.

Wir schätzen die unkomplizierte und gute Zusammenarbeit mit RegIntA und die Professionalität, mit der uns das Team in allen regulatorischen Fragen unterstützt. In den letzten Jahren ist RegIntA eine feste Größe in unserem Arbeitsalltag geworden.

Katharina Schrick, Head of Regulatory Affairs, TRACOE medical GmbH

KUNDEN & PARTNERSCHAFTEN

Adresse

RegIntA GmbH

Nieder-Rußbacher-Str. 1

63674 Altenstadt

Germany

Firma

Executive Director:

Katrin Rosen

Ust.-ID: DE 317189811

HRB 8759

Amtsgericht Friedberg

Rechtlich

Impressum

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